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乙肝疫苗:产业将洗牌 逆向投资现良机

苗的安全性。目前,国家食药监总局的调查小组已进驻康泰生物,正在对涉事疫苗进行抽检,大约20天后会公布调查结果。在权威结论未出来之后,我们不妨从历史的角度来进行简单的推理。资料显示,1989年,美国默沙东公司与中国政府达成协议,同意转让其拥有的重组乙肝疫苗技术给中国,包括菌种、设备等都与默沙东公司一样,中国政府选择由北京生物制品研究所(天坛生物的前身)和康泰生物(此时为国有控股)进行技术转让和生产。自1994年量产以来,已累计销售2亿多人/份。在此基础上,我们可假设,如果该产品技术本身存在缺陷,那么,不太可能等近二十年后再出问题。那么,问题出在哪里呢?该批次疫苗的原辅料、生产作业、运输过程等都有可能出问题。三巨头未通过新版GMP认证2013年12月31日,国家食药监总局向全国印发《食品药品监管总局办公厅关于执行新修订药品生产质量管理规范有关事项的通知》,再次强调“凡是未通过认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或
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